Федеральному центру предложено заняться пациентами с редкими заболеваниями
Комитет по охране здоровья провёл "круглый стол" на тему: "Проблемы законодательного регулирования и финансирования медицинской помощи лицам, страдающим редкими (орфанными) заболеваниями". Депутаты, представители органов исполнительной власти и медицинского сообщества обсудили пути повышения эффективности оказания помощи таким пациентам, вопросы финансового обеспечения профилактики и лечения редких заболеваний, методы совершенствования диагностических процедур.
Инициатор и модератор "круглого стола" – заместитель председателя Комитета Олег Куликов в качестве одной из главных проблем обозначил отсутствие прозрачных критериев формирования единого перечня орфанных заболеваний, при которых пациентам полагается бесплатное обеспечение лекарственными средствами. По его мнению, действующий регистр обязательно нужно дополнить ? вопрос только в предпочтительности темпа: "Можно постепенно вносить в него изменения, можно разом расширить на два десятка наименований. Главное ? провести эту процедуру, без которой невозможно будет оказывать достаточную фармацевтическую помощь больным, невозможно правильно рассчитать требуемые объёмы лекарств, которые государство должно выделять бесплатно", ? сказал О.Куликов.
Порядок формирования и периодичности пересмотра перечня жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, по мнению О.Куликова, должен быть законодательно отрегулирован.
Как отметил депутат, нужна федеральная программа, которая позволит обеспечивать лекарственными средствами пациентов из расширенного списка, составленного Минздравом: по 230 редким заболеваниям. В настоящее время финансируется обеспечение лекарствами больных только по 24 нозологиям.
О.Куликов уточнил, что в федеральном бюджете на обеспечение лекарствами граждан, страдающих редкими заболеваниями, заложена значительная сумма, но её может не хватить с учётом стремительного роста числа больных. "На лечение таких больных предусмотрено 50 млрд. рублей, однако эта сумма не покроет всех нужд. Количество больных неуклонно растёт. Регионы зачастую намеренно занижают цифру, когда подают сведения о количестве орфанных больных. Ведь это дополнительное финансовое бремя", ? пояснил депутат.
Директор департамента медицинской помощи детям и службы родовспоможения Министерства здравоохранения Елена Байбарина сообщила, что по состоянию на январь 2014 года в России насчитывается свыше 12 тысяч больных орфанными заболеваниями, из них высокий процент составляют дети. По её словам, ориентировочная общая потребность в средствах для обеспечения патогенетической терапии составляет около 30 млрд. рублей, из них 12,5 млрд. рублей необходимо для лечения детей.
Представитель Минздрава призвала рассмотреть возможность централизованных закупок лекарственных средств для нужд разных регионов, так как единый госзаказ будет стоить дешевле. Необходимо реализовывать перспективы локализованных производств препаратов, подчеркнула она. Системные же предложения по финансированию целесообразно готовить уже к следующему бюджетному циклу.
Заведующий кафедрой молекулярной и клеточной генетики Российского национального исследовательского медицинского университета имени Н.И. Пирогова Министерства здравоохранения Сергей Куцев акцентировал внимание на том, что многие орфанные заболевания являются наследственными, генетически обусловленными. В этой связи, по его словам, на первый план должно выйти совершенствование диагностики. "Молекулярно-генетические, биохимические исследования не входят в перечень медицинских услуг. Для этого необходимо создать законодательную базу. Источником финансирования таких исследований уместно сделать Фонд обязательного медицинского страхования", ? убеждён генетик.
С.Куцев подчеркнул, что ряд врождённых орфанных заболеваний поддаётся коррекции при выявлении в раннем младенческом возрасте (в пределах первого года жизни). Принятие определённых медико-реабилитационных мер, в частности, введение диетического питания, во многих случаях позволяет предотвратить инвалидизацию, существенно повысить качество жизни больных. Своевременно распознать болезнь помогает неонатальный скрининг. Однако институт данной процедуры, по оценкам С.Куцева, в настоящее время в России недостаточно развит, а кроме того, в бюджете на следующий финансовый год и очередной плановый период на цели неонатального скрининга средства не предусмотрены. "Это впервые за долгую практику. Таким образом, в следующем году мы получим как минимум 250 умственно отсталых детей", ? прогнозировал завкафедрой РНИМУ им. Пирогова. Он убеждён, что данная процедура должна проводиться для граждан бесплатно.
С.Куцев предположил, что повысить эффективность лечения больных орфанными заболеваниями можно с помощью создания на федеральном уровне медико-научных центров, специализирующихся на конкретных нозологиях. Такой подход позволит выкристаллизовывать картину течения той или иной болезни, накапливать опыт её лечения. Он также заметил, что проблема финансирования отягощается отсутствием единой модели оказания медицинской помощи, унифицированных стандартов и методик.
Директор Медико-генетического научного центра РАМН Евгений Гинтер поддержал коллегу в части необходимости широкого применения процедуры скрининга за счёт средств федерального бюджета. "Это позволит нам получить практически здоровых людей. Недавний мониторинг подтвердил, что при своевременной корректирующей терапии продолжительность жизни пациентов с определёнными орфанными заболеваниями возросла на 25 лет", ? обосновал свою позицию Е.Гинтер. А пренатальный скрининг, по его словам, позволяет применять некоторые корректирующие меры на внутриутробной стадии жизни плода.
Е.Гинтер считает, что важно помимо совершенствования существующих разрабатывать также новые методы лечения наследственных заболеваний.
В завершении "круглого стола" участники приняли проект рекомендаций, адресованных федеральным и региональным органам власти. В частности, Министерству здравоохранения предложено совместно с Министерством финансов и Министерством экономического развития разработать механизмы софинансирования из средств федерального бюджета региональных программ обеспечения граждан, страдающих орфанными заболеваниями, лекарственными препаратами.